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  3. FYI post-approval change/preclearance exemption/what requires review/PAAB scope
  4. 81 - Mon client doit faire une pièce visuelle descriptive de son produit qui sera remise aux professionnels qui l'utilisent, soit les médecins et les technologues. Le produit se nomme SmartVent et c'est un système de délivrance radioaérosol qui permet la production d'imagerie de ventilation pulmonaire. Je ne suis pas certaine si cette publicité doit être envoyée à PAAB pour approbation car c'est un 'medical device'. J'aimerais être certaine des règlements pour ce genre de produit.
PAAB Notice
The responses, guidance, and advisories provided by the Pharmaceutical Advertising Advisory Board (PAAB), including but not limited to those available through the PAAB Forum, the PAAB website, and any PAAB correspondences, are specifically intended to assist individuals navigating the PAAB preclearance system. Repurposing or reproducing this content without written consent from the PAAB Commissioner is strictly prohibited. This prohibition includes, but is not limited to, use in machine learning or AI models.

81 - Mon client doit faire une pièce visuelle descriptive de son produit qui sera remise aux professionnels qui l'utilisent, soit les médecins et les technologues. Le produit se nomme SmartVent et c'est un système de délivrance radioaérosol qui permet la production d'imagerie de ventilation pulmonaire. Je ne suis pas certaine si cette publicité doit être envoyée à PAAB pour approbation car c'est un 'medical device'. J'aimerais être certaine des règlements pour ce genre de produit.

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  • Jennifer CarrollJ Offline
    Jennifer CarrollJ Offline
    Jennifer Carroll
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    #1

    PAAB ne passe pas en revue pas les appareils médicaux approuvés par Santé Canada (11.3).

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