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81 - Mon client doit faire une pièce visuelle descriptive de son produit qui sera remise aux professionnels qui l'utilisent, soit les médecins et les technologues. Le produit se nomme SmartVent et c'est un système de délivrance radioaérosol qui permet la production d'imagerie de ventilation pulmonaire. Je ne suis pas certaine si cette publicité doit être envoyée à PAAB pour approbation car c'est un 'medical device'. J'aimerais être certaine des règlements pour ce genre de produit.
FYI post-approval change/preclearance exemption/what requires review/PAAB scope
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